Targeting Personalerådgivning søger for Link Medical ApS
Farmaceuter til Regulatory Affairs med flair for marketing compliance - evt med
mulighed for deltid (min 30 timer).
LINK Medical søger hurtigst muligt 2 Regulatory Managers med interesse for og
meget gerne erfaring med Regulatory Affairs.
Stillingen byder på et bredt udvalg af opgaver, og du vil også få mulighed for at
arbejde med marketing compliance.
LINK Medical er en konsulentvirksomhed med skandinaviske rødder - en dynamisk
arbejdsplads der lægger vægt på tillid, åbenhed og medbestemmelse.
Her har du som medarbejder indsigt i ”hele forretningen”, og alle kender hinanden og
samarbejder på tværs af organisationen om de fælles mål.
Vi er i dag 25 medarbejdere tilknyttet kontoret, der ligger på Strøget i København.
Som Regulatory Manager arbejder du tæt sammen med kunder og samarbejdspartnere.
Du kan i perioder arbejde på vores kunders kontorer rundt omkring i Storkøbenhavn.
På den måde sikrer vi vores kunder den bedste rådgivning, og som ”leverandører af
rådgivning” er vi med, der hvor det sker.
For at sikre det fortsatte tilhørsforhold til LINK og kollegerne, har vi faste, ugentlige
kontordage og ”LINK-dage” ca en gang om måneden, hvor vi udveksler erfaringer og
viden, lærer nyt og hygger os i hinandens selskab.
Opgaverne omfatter bl.a:
- Compliance review af marketingaktiviteter og -materialer for den farmaceutiske
industri og anmeldelser til Etisk Nævn for Lægemiddelindustrien.
- Oversættelser af regulatoriske og medicinske dokumenter (dansk/engelsk).
- Andre regulatoriske opgaver svarende til opgaverne i et dansk datterselskab:
gennemgang og opdatering af produktinformation, regulatorisk review af artwork,
uddannelsesmaterialer, variationer m.m.
- Rådgivning af virksomheder inden for det regulatoriske område (post-marketing).
- Kontakt med regulatoriske myndigheder og andre eksterne partnere.
Kvalifikationer:
- Farmaceut eller cand med.
- Et par års erfaring (helst) inden for Regulatory Affairs og kendskab til relevant
europæisk lægemiddellovgivning og guidelines.
- Gerne erfaring fra konsulentbranchen, men det er ikke et krav.
- Flydende dansk og engelsk – både mundtligt og skriftligt.
- Dygtig IT-bruger.
Som person er du fleksibel og positiv, og du vil gerne bidrage til både gode resultater
og et godt samarbejde.
Du er omhyggelig og struktureret og foretrækker levere dine opgaver i en høj
kvalitetsmæssig standard.
Selv i en travl hverdag kan du hæve dig op og levere strategiske oplæg til
opgaveløsning og sideløbende oversætte produktinformationer eller lign og løse mere
rutineprægede RA-opgaver.
Du trives kort sagt med varierede opgaver.
LINK Medical tilbyder:
- En konkurrencedygtig løn og pension.
- En spændende og udfordrende stilling i en nordisk CRO/konsulentvirksomhed.
- Gode interne udviklingsmuligheder.
Arbejdsplads:
Vimmelskaftet 47, 1
1161 København K
Ansøgningsfrist:
Snarest muligt.
Ansøgning/CV:
Sendes direkte til jj@targeting.dk - gerne hurtigt, da vi løbende indkalder kandidater til
samtale.
Kontakt evt Jeanette Juhlin, Targeting Personalerådgivning, på mobil 4075 0202 for
yderligere information.