ArbetsAnnonser.se

Har du erfaring med avancerede terapier? Har du stærke samarbejdskompetencer og evner at skabe positiv dynamik mellem specialiserede samarbejdspartnere om et fælles mål? Så kom og vær med til at opbygge en ny supportfunktion, der skal styrke udvikling og ibrugtagning af ATMP i Region Syddanmark.


OPEN (Open Patient data Explorative Network) varetager supportfunktionen for det nyetablerede ATMP Syd og søger en medarbejder, der har den rette viden og de rette evner til at etablere, opbygge, udvikle og drifte ATMP Syd i samarbejde med regionens andre interessenter.



ATMP-funktionen i OPEN

I OPEN arbejder vi for at facilitere og styrke den sundhedsvidenskabelige forskning i hele Region Syddanmark.
ATMP-funktionen skal understøtte ATMP-producerende enheder på OUH samt de kliniske og parakliniske afdelinger med opgaver som knytter sig til regulatoriske forhold i såvel forberedelse og afvikling af kliniske forsøg.
Opgaverne skal løses i tæt samarbejde med afdelingerne og andre kolleger i OPEN.


Stillingen

I din rolle som ATMP-koordinator vil du være en central aktør i opbygning og drift af ATMP Syd med særligt fokus på afdelingernes behov i forbindelse med såvel produktion som brug af ATMP i kliniske forsøg og den daglige kliniske behandling.
Du skal involvere eksisterende ressourcer fra klinikken, ATMP-producerende enheder på OUH og andre specialister i arbejdet.

Du skal sikre kvalificeret rådgivning og vejledning om regulatoriske krav og administrative processer.
Du vil være den primære kontaktperson for de kliniske miljøer og forskere og levere en dækkende og optimal service.


Du vil have en vigtig rolle i at gøre ATMP Syd attraktiv for offentlige og private aktører, og som ATMP-koordinator vil du være den primære kontakt til ATMP Danmark og de øvrige regionale ATMP-aktører.

Som ATMP-koordinator får du ansvaret for:

• At opbygge ATMP Syd med fokus på det regulatoriske område
• At understøtte en samarbejdskultur, hvor forskellige fagligheder mødes og skaber synergi på tværs af afdelinger og funktioner.
  Herunder sikre, at eksisterende laboratorieløsninger til test og kvalitetssikring af ATMP-produkter videreudvikles og kan anvendes på tværs af hospitalets laboratorier
• Rådgive og understøtte forskningsområder og kliniske miljøer i regulatoriske og praktiske spørgsmål vedrørende udvikling og brug af ATMP
• Yde administrativ støtte til myndighedsgodkendelser og øvrige regulatoriske processer i
• forbindelse med både produktion, afprøvning og behandling
• At være synlig i de kliniske miljøer
• Deltage pro-aktivt i det nationale ATMP-samarbejde

Du vil kunne blive involveret i OPENs andre opgaver efter relevans og behov.


Du vil blive ansat med reference til funktionslederen for OPEN GCP-enheden, og vil sammen med andre interne og eksterne interessenter etablere og udvikle ATMP-funktionen i OPEN.

Hvem er du?

Du er en erfaren og engageret farmaceut, cand.scient eller anden relevant profil med regulatorisk erfaring gerne fra Pharma eller Biotekindustrien.
Vi ser gerne, at du har en stor erfaring med ATMP-produktion og kliniske forsøg.
Du er bekendt med de mange regler og opgaver og opdaterer dig løbende på området.

Du er serviceminded og trives i en udadvendt funktion med mange kontaktflader og tværfagligt samarbejde.
Du kan prioritere dine arbejdsopgaver og evner at finde løsninger og agerer selvstændigt.


Du forstår at afkode klinikkens og organisationens behov og har øje for at udvikle ATMP Syd i overensstemmelse hermed.


Du tilegner dig hurtigt ny viden, og i din opgaveløsning er du struktureret, analyserende, kvalitetsbevidst og god til at formidle komplicerede problemstillinger på en forståelig måde.
Du har forståelse for at udvikle og arbejde i henhold til et kvalitetsstyringssystem samt overholdelse af administrative procedurer.

Du har stærke samarbejds-, kommunikations- og forhandlingsevner, herunder evnen til at skabe nyttige relationer, internt og eksternt, med mange forskellige faggrupper.

Vi forventer desuden, at du er fortrolig med engelsk i skrift og tale.

Vi tilbyder

En fagligt udfordrende stilling, hvor du selv er med til at sætte rammerne.
En meningsfuld hverdag på en arbejdsplads i vækst, hvor du gennem din indsats er med til at forbedre den sundhedsvidenskabelige forskning og den daglige patientbehandling i regionen.

Vi tilbyder et tilpasset introduktionsforløb, hvor du bliver introduceret til ATMP Danmark og ATMP Syd samt OPEN, herunder øvrige medarbejdere og deres arbejdsområder.


Om ATMP Syd

På nuværende tidspunkt er der produktion af stamceller og CAR-T celler på Odense Universitetshospital (OUH).
Der er på OUH flere igangværende kliniske forsøg med ATMP, såvel forskerinitierede som kommercielle, og det forventes, at andre sygehuse følger efter.
Derudover gives der behandling med markedsført ATMP på hæmatologisk afdeling, men flere afdelinger vil fremadrettet blive aktuelle.
OUH og Klinisk Instituts forskningsstrategi 2026-2030 har fokus på ATMP.

Om OPEN

OPENs forskerstøtteenhed assisterer den sundhedsvidenskabelige forskning i hele Region Syddanmark lige fra projektidé, administration og jura over databaser og dataindsamling til datamanagement og statistisk analyse.
OPENs ca.
60 faste medarbejdere servicerer over 2.000 forskningsprojekter, og flere udfører egen forskning sammen med et netværk af associerede forskere.

Desuden udfører OPEN visse driftsfunktioner for OUH og Region Syddanmark.


I OPEN er vi serviceminded, kvalitetsbevidste, løsningsorienterede og åbne over for nye samarbejder.
Vi brænder for at gøre en forskel.
Samtidig sikrer og respekterer vi både faglig og personlig forskellighed.




Interesseret?

Kontakt funktionsleder Charlotte Calov, telefon 21727075, mail: charlotte.calov@rsyd.dk (ferie uge 29 og 30 og delvist uge 31) eller afdelingschef Emil Kjærsgaard Nielsen, telefon 40196903, mail: ekn@rsyd.dk (ferie uge 29 og delvist uge 31).
Vil du læse mere om OPEN, kan du besøge vores hjemmeside på: https://open.rsyd.dk/

Løn og ansættelsesvilkår

Fuldtidsstilling på 37 timer inkl.
betalte pauser.
Arbejdsstedet er Odense Universitets Hospital.
Fuldtidsstilling på 37 timer inkl.
betalte pauser.

Tiltrædelse d.
1.
oktober 2026 eller hurtigst derefter.

Løn- og ansættelsesvilkår for stillingen følger af Akademiker-overenskomst 33.01.1.
Startlønnen for stillingen kan findes via følgende link: Se startløn for stillinger i Region Syddanmark.
Udover startlønnen kan lønnen indeholde forhandlede tillæg afhængigt af stillingen, dine erfaringer og kvalifikationer.

Din ansøgning

Ansøgningsfrist mandag den 3.
august 2026 kl.
12:00.
Vi holder samtaler den 11.
og 12.
august 2026.
Vi forventer opfølgende samtaler med cases for udvalgte kandidater den 19.
august 2026.
Vi indhenter referencer efter aftale.